Hakkımızda
QUADRO CRO, 2001’den günümüze kadar Klinik Araştırmalar sektörü içinde önemli tecrübeler kazanmış kurucusunun, Mart 2011’de almış olduğu karar ile kurulan ve referanslarını sektörde bu zamana kadar yapmış olduğu işlerden; gücünü ise, kendini sektördeki gelişmelere paralel olarak sürekli revize eden vizyonundan alan bir yapıda hizmet vermeye başlamıştır.
QUADRO CRO, 2001’den günümüze kadar Klinik Araştırmalar sektörü içinde önemli tecrübeler kazanmış kurucusunun, Mart 2011’de almış olduğu karar ile kurulan ve referanslarını sektörde bu zamana kadar yapmış olduğu işlerden; gücünü ise, kendini sektördeki gelişmelere paralel olarak sürekli revize eden vizyonundan alan bir yapıda hizmet vermeye başlamıştır.
Bu yapı özellikle sektördeki müşteri portföyünün talep ettiği eksiklikleri tamamlama uzmanlığı ve müşteri memnuniyetini birleştirerek oluşturduğu en önemli ve etkili çözüm ortağı olmaktadır.
QUADRO CRO, sektörel çözümlerini dünyada kabul görmüş standartların üzerinde yapmaya çalışmaktadır. Bu yaklaşım çerçevesinde; standart ilkelerde çalışma zorunluluğu ekibimize yetmemiş; bu ilkelere ek olarak kendi profesyonel ilkelerini geliştirme ihtiyacı doğmuştur.
Klinik araştırmalarda güvenilir çözüm ortağı
QUADRO CRO, kurucusunun 2001'den bu yana klinik araştırmalar alanında edindiği deneyimi, sponsorların ihtiyaçlarına göre şekillenen bir hizmet yapısına dönüştürür. Klinik çalışmaların planlanmasından merkezlerin kapatılmasına kadar her aşamada ICH/GCP kılavuzlarına ve yerel mevzuata uygun çalışılır; süreçler 30'a yakın standart işletim prosedürü (SOP) ile tanımlanır.
Hizmetlerimiz; klinik araştırma ve proje yönetimi, etik kurul ve Sağlık Bakanlığı başvuruları, farmakovijilans, medikal yazım, veri yönetimi ve personel istihdamını kapsar. Bunlara ek olarak kalite güvence danışmanlığı ve bilişim çözümleri sunulur.
Şirketimiz ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO 27001:2013 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi sertifikalandırma süreçlerini başarıyla tamamlamıştır. Misyonumuz, vizyonumuz ve değerlerimiz hakkında ayrıntılı bilgiyi alt sayfalarda bulabilir, çalışmanız için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Kalite Politikamız
Kalite politikamız şu ilkelere dayanır:
- Kaliteyi ilke edinen dinamik bir firma olmak,
- Yenilikçi bir anlayış ile hizmetlerimizin yanında sistemlerimizi sürekli olarak iyileştirmek,
- Müşterilerimizin ihtiyaçları, amaçları ve stratejilerini göz önünde bulundurarak, müşterilerimize sonuç odaklı yaklaşım sağlayıp, kendimizi daha etkili ve daha güçlü çözüm ortağı haline getirmek,
- Sektörde tüm gelişmelere uyum sağlayan değişime ve yeniliklere açık sunduğu çözümlerle kendimizi daha üst seviyeye taşımak
- Teknolojik alt yapısı deneyim ve uzmanlığı, kullanarak personelin eğitimini üst seviyeye çıkararak bireysel başarıları artırmak.
Kalite yönetim sistemimiz
Kalite politikamız, ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standardına göre yapılandırdığımız süreçlerle uygulanır; şirketimiz bu standardın sertifikalandırma sürecini başarıyla tamamlamıştır. Proje yönetiminden veri yönetimine kadar tüm faaliyetlerimiz yazılı prosedürlere dayanır; prosedürler belirli aralıklarla gözden geçirilir ve güncellenir.
Müşterilerimizden ve çalışmalardan gelen geri bildirimler, iyileştirme fırsatı olarak değerlendirilir. Personelimizin eğitimi planlı biçimde sürdürülür; böylece hem bireysel başarılar hem de hizmet kalitemiz artar. Kalite yaklaşımımızın sahadaki karşılığını kalite güvence danışmanlığı sayfamızda bulabilirsiniz.
Kalite politikamızın ilkeleri
- Kaliteyi her süreçte ilke edinmek
- Hizmetlerimizi ve sistemlerimizi yenilikçi bir anlayışla sürekli iyileştirmek
- Müşterilerimizin ihtiyaç, amaç ve stratejilerini gözeterek sonuç odaklı çalışmak
- Sektördeki gelişmelere, değişime ve yeniliklere açık olmak
- Personelimizin eğitimini planlı biçimde üst seviyeye taşımak
Misyonumuz
Misyonumuz; teknolojik altyapımızı, deneyimimizi ve uzmanlığımızı kullanarak müşterilerimize Klinik Araştırmalar sektöründe eğitim, organizasyon ve danışmanlık hizmetleri sunmak, kesintisiz ve sorunsuz çalışabilmelerini sağlamak için teknolojik altyapımızı ve kendimizi sürekli geliştirmek, daha iyi ürün ve hizmetler geliştirmek, müşteri memnuniyetini sağlamak, müşterilerimizin başarıları için değer sağlamak amacıyla yüksek standartlarda en iyi çözüm ortağı olmaktır.
Misyonumuzu nasıl hayata geçiriyoruz?
Bu yaklaşımın temelinde, sponsorlarımızın klinik çalışmalarını kesintisiz ve sorunsuz yürütebilmesi yatar. Bunun için çalışmaların her aşamasında ICH/GCP kılavuzlarına ve yerel mevzuata uygun hareket eder, süreçlerimizi standart işletim prosedürleriyle (SOP) tanımlar ve düzenli olarak gözden geçiririz.
Teknolojik altyapımızı sürekli geliştirmek de misyonumuzun parçasıdır: e-CRF gibi web tabanlı uygulamalar, e-eğitim sistemleri ve güvenli veri yönetimi, sunduğumuz hizmetlerin kalitesini doğrudan etkiler. Ekibimizin eğitimine yaptığımız yatırım ise müşterilerimize kattığımız değeri artırır.
Bizi yönlendiren vizyonumuz ve değerlerimiz hakkında bilgi alabilir, sunduğumuz hizmetleri inceleyebilirsiniz.
Misyonumuzun kapsadığı hizmetler
Eğitim, organizasyon ve danışmanlık hizmetlerimiz; klinik araştırma ve proje yönetiminden etik kurul başvurularına, farmakovijilanstan veri yönetimine kadar bir çalışmanın ihtiyaç duyduğu her alanı kapsar. Her hizmette amacımız, sponsorlarımızın çalışmalarını planlanan takvim ve kalite hedefleri doğrultusunda tamamlamasına katkı sağlamaktır.
Vizyonumuz
Sektördeki tüm gelişmelere kabul edilebilir zamanda uyum sağlayan, değişime açık, müşteri ve iç memnuniyetini en üst düzeyde tutan, bulunduğu sektörde sunduğu çözümlerle üst seviye bir şirket olmaktır.
Vizyonumuzun yol haritası
Klinik araştırmalar; mevzuat, teknoloji ve bilimsel yöntemler açısından hızla değişen bir alandır. Vizyonumuz, bu değişimi takip etmekle yetinmeyip sunduğumuz çözümlere zamanında yansıtmayı hedefler. Yeni kılavuzlar ve yönetmelikler SOP'lerimize işlenir, ekibimiz düzenli eğitimlerle güncel tutulur.
Müşteri memnuniyeti kadar iç memnuniyeti de önemsiyoruz: deneyimli ve motive bir ekip, sponsorlarımıza daha nitelikli hizmet demektir. Kalite yönetimi ve bilgi güvenliği alanlarında tamamladığımız ISO 9001:2015 ve ISO 27001:2013 sertifikalandırma süreçleri, bu hedefe giden yolda attığımız adımlardır.
Bununla uyumlu misyonumuzu ve kalite politikamızı inceleyebilirsiniz.
Vizyonumuzu destekleyen adımlar
Teknolojik altyapımızı güncel tutmak, e-CRF ve e-eğitim gibi dijital çözümler geliştirmek, ekibimizin uzmanlığını eğitimlerle artırmak ve sponsorlarımızla açık iletişim kurmak, bu hedefe ulaşmak için attığımız temel adımlardır. Her projeden edindiğimiz deneyim, bir sonraki çalışmada daha iyi hizmet sunmamızı sağlar. Sektörde kabul görmüş standartların üzerinde hizmet sunma hedefimiz, bu adımların ortak noktasıdır.
Değerlerimiz
Müşteri memnuniyeti odaklı çalışma, dürüstlük, saygı, deneyim, güvenilirlik, kalite bilinci, yüksek sorumluluk duygusu, sürekli gelişim inancı, iş ahlakına bağlılık, müşteri beklentilerini aşan iş birliği, öncülük, uzmanlık, istikrar, eğitime, bilime katkı ve duyarlılıktır.
Değerlerimiz günlük çalışmamıza nasıl yansır?
Klinik araştırmalarda gönüllülerin güvenliği ve verinin güvenilirliği her şeyin önündedir. Dürüstlük ve iş ahlakına bağlılık bu nedenle değerlerimizin başında gelir: çalışmalarımızda şeffaflık esastır ve sponsorlarımız süreçler hakkında düzenli olarak bilgilendirilir.
Kalite bilinci ve yüksek sorumluluk duygusu, standart işletim prosedürlerimizle desteklenir. Sürekli gelişim inancımız ekibimizin eğitimine, bilime katkı ve duyarlılığımız ise eğitim ve bilimsel sunum faaliyetlerimize yansır. Müşteri beklentilerini aşan iş birliği anlayışımızla her projede uzun soluklu bir çözüm ortaklığı kurmayı hedefleriz.
Değerlerimizin temelini oluşturan misyonumuzu ve vizyonumuzu da okuyabilirsiniz.
Değerlerimizin özeti
- Müşteri memnuniyeti odaklı çalışma ve beklentileri aşan iş birliği
- Dürüstlük, saygı, güvenilirlik ve iş ahlakına bağlılık
- Deneyim, uzmanlık, kalite bilinci ve istikrar
- Yüksek sorumluluk duygusu ve sürekli gelişim inancı
- Öncülük, eğitime ve bilime katkı ile duyarlılık
Bu değerler; proje ekiplerimizin, iş ortaklarımızın ve sponsorlarımızın birlikte çalıştığı her ortamda yol göstericimizdir.
Sertifikalarımız
Şirketimiz ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi sertifikalandırma süreçlerini başarıyla tamamlamıştır. Sertifikalarımızı ve bilgi güvenliği politikamızı aşağıdan indirebilirsiniz.
Bilgi Güvenliği Politikamız
Quadro-CRO olarak:
- İlaç ve ilaç dışı tıbbi cihaz ve kozmetik ürün klinik araştırma destek hizmetleri,
- Klinik bilgi proje yönetimi hizmetleri
- Klinik veri yönetimi,
- Eğitim ve bilimsel sunum faaliyetleri
- Elektronik olgu rapor formu tasarımları
alanlarında hizmet vermekteyiz.
Hizmet verdiğimiz alanlarda firmamız, çalışanlarımız, müşterilerimiz, altyüklenici ve tedarikçilerimize ait olan bilgi varlıklarının risk analizlerini yaparak gizlilik, bütünlük ve erişilebilirlik şartlarını sağlamak temel politikamızdır.
Firmamız bilgi güvenliği risk analizleri sonucunda, bilgi güvenliği hedeflerimizi belirleyip bu hedeflerin gerçekleştirilebilmesi için kaynakları ve şartları sağlayacaktır.
Firmamız bilgi güvenliği yönetim sisteminin sürekli iyileştirmesini sağlamak için gerekli iç ve dış eğitimleri çalışanlarımız için sağlanmakta ve firmamızda bilgi güvenliği farkındalığının oluşturulmasını sağlamaktadır.
Altyüklenicilerimizin, tedarikçilerimizin ve tedarik zincirinde bulunan üçüncü taraflar için oluşturulan politikalarımız ile bilgi güvenliğinin kesintisiz sağlanması konusunda gerekli şartları oluşturmaktadır.
Faaliyetlerimizde iş sürekliliği, acil durum yönetimi ve siber güvenlik konularında sürekli risk değerlendirmeleri yapılarak kesintisiz hizmet verme konusunda kararlılığımız devam edecektir.
Bilgi güvenliğine ilişkin tüm proseslerimiz belirli periyodlarda gözden geçirilerek doğruluğu, etkinliği ölçülüp ve sürekli iyileştirilecektir.
QUADRO-CRO
Genel Müdür