QUADRO CRO
Kalite Güvence Danışmanlığı
QUADRO CRO Çalışma Takımı ve Yönetim Ekibi ICH/GCP ve yerel yönetmelikler doğrultusunda proje yönetimi ve tüm aktivitelerde yüksek kalite sağlamak ve kalitenin daha arttırılması için yazılmış 30’ a yakın SOP’si ile hizmet vermektedir. SOP içinde belirlenmiş zamanlamalarda gerekli güncellemeler QUADRO CRO’nun konusunda uzman ekibi tarafından yapılmaktadır.
Bunlardan bazıları;
- SOP uyumu
- ICH / GCP denetimleri
- Birlikte yapılan monitorizasyonlar/Merkez denetimleri
- Ofis denetimleri
- Çalışma Master File ve Site Dosya Denetimleri
- Çalışma materyal sayımı
- Eğitim ihtiyaçları
- Protokol ve Bilgilendirilmiş Olur Formu incelemesi
- Veritabanı denetimleri
- Araştırılan Ürün depolama, envanter dağıtımı, kullanımıi imha..vb denetimler
- Çalışma Belgeleri arşivlenmesi işlemleri ..vb denetimler
QUADRO CRO